国家药品监督管理局局长李利今日在新闻发布会上表示,提高审评审批效率。
加快临床急需产品的审评审批,将符合条件的产品纳入优先审评审批程序,缩短技术审评、注册核查、注册检验等各环节时限,加快审批步伐。
缩短临床试验默示许可时限,在北京、上海等地开展试点,将创新药临床试验审评审批时限由60个工作日缩短至30个工作日。
优化药品补充申请审评审批程序,在有条件的省份开展试点,提供药品上市后变更注册核查和注册检验前置服务,大幅压缩补充申请审评时限。
招银国际发布研报称,受到宏观环境的影响,医保基金支付承压,基金监管趋严,预计下半年整体国内医疗需求偏弱。但由于老龄化的趋势,医保基金支出以及诊疗需求长期仍将稳健增长。受益于政策支持,预计国内创新药销售将保持强劲增长。海外降息预期或将推动高弹性的创新药板块估值反弹。继续看好龙头创新药(包含Pharma/Biotech)、业绩扎实且估值吸引的消费医疗企业、龙头医疗器械企业。
东吴证券发布研报称,国产新药各阶段临床试验、国产新药在国际多中心临床试验的参与度等多方面发展,体现我国研发实力显著增强。相比于中国市场,部分海外发达国家展现出更高的创新药物市场支付能力,为创新药提供更广阔的定价空间,从而为创新药的研发带来更高的回报。
中国创新药多种出海模式并驾齐驱,充分彰显全球竞争力。
伴随国产创新药潜力大品种上市放量,同时,与海外大药企的大单品销售放量情况进行对标,东吴证券预计多家药企将在2024-2026年实现盈利。
创新药相关龙头港股企业:
康方生物(09926)、信达生物(01801)、百济神州(06160)、诺诚健华(09969)、绿叶制药(02186)、复星医药(02196)、中国生物制药(01177)、荣昌生物(09995)、宜明昂科-B(01542)、康泽医药(00867)等。
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